一、无针喷注的概念
所谓无针喷注(又称无针注射给药系统)是指以物理学、物理化学、分析化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学、生物药剂学等学科理论为基础,综合运用计算机设计、数控机电加工技术、物理化工技术和药剂成型技术,设计研制无针头射流喷射给药新器械(或称新技术),利用此项新技术,针对皮内、皮下、黏膜或创口部位给药,形成不使用传统注射器针头的新剂型。无针喷注具有无针、无痛、无交叉感染、使用方便等优点,医护人员或自我给药病人都能很方便地学会使用,尤其适用于有恐针感病人和小儿患者,可显著提高患者的顺应性。
二、无针喷注的起源
无针喷注的起源可追溯到年——无针喷注之父RobertHingson的发明。机械工程师ArnoldSutermeister发现高压输油管内的液体由输油管表面的小孔喷出,能穿透皮肤射入体内。而后,Sutermeister与RobertHingson医生共同研制了最早的无针喷注注射器,并进行了临床研究。在过去的几十年里,无针喷注的研究从未中断过,如今已有多项专利。虽然,无针喷注在第2次世界大战期间曾用于军队的大规模预防接种,但由于药剂无菌、包装、定量以及递送效率等关键技术上的缺陷,上世纪80年代之前的产品未得到广泛的认可和重视。随着临床需要的推动和科学技术的发展,无针喷注的研究开发呈现出蓬勃发展的态势,美国和欧洲已经有不同类型的商品面世,国内也启动了无针喷注研究项目。
三、无针喷注的优势
1、无针喷注能消除传统注射器造成的疼痛;
2、无针喷注避免有针注射带来的漏液现象出现(无针喷注在高压作用下,使注射更加迅速、准确);
3、无针喷注克服脂肪垫、脂肪萎缩等脂肪情况出现(喷雾状注射,扩散吸收,吸收曲线更接近于生理分布状态);
4、无针喷注后不会有感染现象(高压无针喷注和专业消毒用具更大程度保证无菌操作,避免皮肤感染受损);
5、无针喷注能减轻初期治疗的患者,由于传统注射而造成的水肿现象(雾化的喷射流入皮肤,作用范围更大,吸收更好更迅速,避免了初期患者由于注射大量而造成的水肿现象出现);
6、无针喷注药物注射剂量精确(0.01ml可调);
7、无针喷注中的无针注射用具无需拆洗,操作简单易学。
四、无针喷注的工作原理
人体解剖学表明,人的皮肤为多层结构,其表层为结构十分致密的角质细胞层,非常坚韧,能抵御外来物质(如各种微生物)侵入皮内。无针喷注器就是利用高速气流原理不用针头就将药液或药物干粉微粒(有的不溶于水)注入患者皮内。无针喷注又称射流注射(needle-freeinjector或needlelessinjector),指的是利用机械装置(如高压气体或弹簧)或电能产生的瞬间高压,推动药剂(液体或冻干粉)经过一个很细的喷嘴(微米级大小)形成高压射流,高速穿过皮肤直接弥散到皮下组织中,全过程是一个复杂的动力学过程。这种射流的速度极高,典型值为~m/s,且进入肌体的深度有限,对神经末梢的刺激很小,因此一般不像有针注射器有明显的刺痛感。
五、无针喷注的分类
长期以来,为尽量避免传统注射剂固有的缺陷,药剂学家们一方面致力于开展非注射途径给药系统和微针注射给药技术的研究,另一方面积极开展无针注射剂(或称为无针注射给药系统)的研究。,随着无针注射给药系统研究的深入,无针注射药物也得到了广泛的应用。
科学的分类方法不仅反映无针注射给药系统的工作原理,也间接体现其模型药物选择适用的范围。
无针注射剂可依据不同方法进行分类。
按给药器具的动力源差异分为:机械动力(弹簧动力)无针注射剂、高压气体动力无针注射剂和弹药激发无针注射剂。
按药物存在形式,无针注射剂可分为:传递液态药物的无针注射液和传递包括微球、微囊和微粒等的粉末型无针注射剂。
以上分类方法从不同侧面反映了无针注射剂的特征,但针对某一具体药物制剂,其完整性不能得到全面反映。
因此,可依照动力源和药物存在形式进行综合分类:机械动力液体无针注射给药系统、高压气体动力液体无针注射给药系统、弹簧压缩粉末无针注射给药系统、高压气体喷射粉末无针注射给药系统。
六、无针喷注的应用
无针喷注是在皮肤表面给药,药物渗透力有限,能够达到的部位不是很深。目前这项技术临床应用以下几个方面:
1、病毒性感染引起的疾病:疱疹性咽峡炎、手足口病、鼻炎等;
2、细菌性感染引起的疾病:痤疮、毛囊炎、脓疱疮、慢性表皮溃疡等;
3、真菌感染引起的疾病:头癣、体股癣、脚癣(伴感染)念珠菌性龟头炎、阴道炎等;
4、蚊虫叮咬性疾病:隐翅虫皮炎、蚊虫叮咬等;
5、螨虫感染性疾病:脂螨皮炎等;
6、变态反应性疾病:季节性皮炎、婴儿湿疹、尿布性皮炎、青少年面部伴感染性痤疮、脂溢性皮炎等;
7、其他系列性疾病:中耳炎、烧烫伤、切口感染、预防蚊虫叮咬等。
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