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ACC2017药物涂层支架与最佳药物治

当地时间3月18日,在ACC上,来自韩国蔚山大学医学院心脏研究所峨山医疗中心的Seung-JungPark报道了DECISIONCTO研究的3年随访结果。研究提出,对于CTO(冠脉慢性完全闭塞)病变患者,OMT作为初始治疗策略在3年随访的复合临床终点上不劣于PCI治疗。

图1Seung-JungPark作报告

CTO病变在临床中较为常见,对它的治疗一直存在争议。DECISIONCTO研究是在亚太地区开展的一项前瞻性、多中心随机试验,旨在比较药物洗脱支架(DES)置入、最佳药物治疗对CTO患者的疗效与安全性。

共有来自韩国、台湾、印度等19个研究中心参加;入选了名CTO患者,PCI组名,OMT组名;主要排除标准为CTO位于心外膜血管远段、含3个任何位置的CTO、含2个位于不同心外膜血管的CTO、CTO位于左主干、ISR-CTO、桥血管CTO、LVEF30%、严重的临床合并症。

对合并多支血管病变的患者(所有≥2.5mm的血管)进行血运重建;至少服用12个月DAPT,还包括β-blocker,CCB,硝酸酯类药物,ACE-I/ARB和他汀类药物。

主要临床终点(MACE):3年内任何原因的死亡、心肌梗死(围手术期心梗:CK-MB5倍UNL,自发性MI:任何心肌酶升高)、脑卒中、任何再次血运重建的复合终点。

入组患者病变特征分析:CTO患者临床症状(稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、AMI)、位置(LAD、LCX、RCA)、合并多支血管病变、SYNTAX积分、J-CTO积分在两组间无统计学差异;而总植入支架的数量在PCI组高,且支架长度也长(71.2±40.5:53.6±39.4)。

CTO-PCI情况:CTO开通率91.1%,逆向介入24.6%,在所使用的技术中,单导丝技术73.9%、平行导丝技术17.2%、IVUS指导6.0%、CART技术13.2%,微导管使用情况,Corsair占21.8%,其他微导管55.0%,OTW球囊1.4%。药物使用Aspirin在两组中无差异,噻吩并吡啶在PCI组高,β-Blocker和他汀在两组间也无差异。

Seung-JungPark随后分析了3年研究结果:

1.在3年随访期,PCI组MACE发生率为17.4%,而OMT组为23.1%,无统计学差异;另外,在5年随访期,PCI组MACE发生率为22.3%,而OMT组为29.3%;

2.PCI组与OMT组在死亡、心肌梗死、任何再次血运重建终点上,无统计学差异。

3.健康相关生活质量在两组间无明显差异。

图2OMT作为初始治疗策略在3年随访的复合临床终点上不劣于PCI治疗

总结

1.DECISIONCTO是目前第一个比较PCI与OMT治疗CTO的随机研究;

2.ITT数据集分析OMT作为初始治疗方案不劣于PCI,就3年随访期内包括任何原因的死亡、心肌梗死、脑卒中或任何再次血运重建的复合终点而言;

3.健康相关的生活质量评价在OMT和PCI两组间相当;

4.然而,在PPS数据集分析中,OMT未达到非劣效于PCI;

5.研究推荐OMT作为CTO病变患者的初始治疗策略是合理的。

对于此结论,包括来自哥伦比亚大学医学中心MartinB.Leon主席在内的专家组成员纷纷提出争议,其中来自德克萨斯医学中心地NilsP.Johnson以及来自意大利医院的AntonioColomboMilan教授分别指出:

「不同的冠状动脉发生CTO,其预后可能并不相同。例如,对前降支CTO病变,DES的效果要优于单纯的优化药物治疗;如果是非前降支病变,这两种方法的效果可能没有差异,因此可能需要更多的亚组分析来寻找最佳的CTO病变治疗策略。虽然CTO病变相对于其他缺血性心脏病来说,患者采集会变得更加不容易,此研究的样本量并不能很好地让人信服,但是我们仍需要更多的样品量来提供更为精确的统计学结果。」

此外,近年来CTO-PCI的快速发展,不仅大大提高了CTO开通成功率,并发症也保持在一个较低的水平,而本研究入组患者最早始于年,技术改善对研究结果可能造成的偏差并没有计算在内,因此,需要更多更合理的研究方案来进一步验证此结果。

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