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消毒产品不是药品,请消费者慎用

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自年1月下旬以来,市卫生监督所接连收到多起消费者举报投诉本地一些经营企业在某知名网络购物平台开设的网店中,涉嫌销售多款违法违规消毒产品。市卫生监督所执法人员在现场调查核实中发现多起举报投诉违规消毒产品均有个共同点,即在外包装标签和说明书标示有作用于人体(头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等)特定部位的内容,此类产品不符合《消毒产品标签说明书管理规范》有关要求。

针对现场检查情况,卫生监督执法人员当场制作执法文书,封存涉嫌违规的消毒产品固定证据,发出责令立即改正违法行为的卫生监督意见书,对这几起涉嫌销售违法违规消毒产品的行为进行立案处理。同时,将相关线索致函涉嫌违法违规消毒产品生产企业所在地卫生健康行政部门进一步加强源头监管。

根据《消毒产品标签说明书管理规范》第十八条第(三)项的规定:抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。

这几起举报投诉中不难发现,个别生产企业通过在产品外包装标签和说明书,明示和暗示消费者该消毒产品能作用于人体特定部位,具有一定疗效功能,让消费者误将消毒产品当做药品使用,从而上当受骗,损失钱财又耽误了病情。

在此,卫生监督执法人员提醒广大市民:消毒产品不是药品,请慎用消毒产品。那么,广大市民要如何正确购买和使用消毒产品呢?

一、要明确消毒产品不是药品。

根据《传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:一是在作用目的上,它是一种用于防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品。二是在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品。三是在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

消毒产品虽与人体健康相关,但不具备治疗效果。如果有疾病治疗需要,应遵医嘱购买合适的标注有“国药准字”的正规药品。

日常生活中使用的免洗手消毒凝胶、75%酒精消毒喷雾、抑菌洗手液、男女用抑菌护理液,以及卫生巾、纸尿裤、湿巾、化妆棉等产品都属于“消”字号产品。

二、消毒产品实行分类管理,主要分为这“三大类”

根据《消毒产品卫生安全评价规定》第二条,按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理,

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

其中第一、第二类消毒产品,须在具备CMA资质认证的第三方检测机构,开展有效成分含量测定、稳定性试验、杀灭/抑制微生物试验、皮肤粘膜刺激试验等毒理安全性的检验,首次上市前应经过卫生安全评价合格方可上市销售,且须在“全国消毒产品网上备案信息服务平台”进行备案。

三、要留意消毒产品标签说明书内容。

合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。市面上消毒产品上标注的“消”字号,是企业生产场所经卫生健康行政部门进行生产能力审核通过后获得的卫生许可证编号。

消”字号,正确的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

消毒产品的标签(含说明书)和宣传必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果;不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用;不得有与药物类似用语,如“每日三次”、“七天为一个疗程”等。一些宣扬或暗示能够治疗皮肤病、妇科疾病、性病等疾病的消毒产品均属虚假宣传。

《消毒产品标签说明书管理规范》规定要求:用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”,用于阴部粘膜的应标注“不得用于性生活中对性病的预防”内容。

四、要留意产品标注的有效成分及含量。

卫生健康部门明确规定消毒产品禁止使用添加抗生素、抗真菌药物和激素等物料。

抗(抑)菌剂最小销售包装标签应标注产品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称。

五、要留意产品名称。

正规消毒产品的名称多为××洗液、××抗(抑)菌剂、××护理液等等。

非正规的产品则常采用同药品名相似或夸大宣传的名称,如“××发用抑菌液”、“××鼻炎喷剂”、“××痔疮膏”、“××私痒清”、“××舒阴膏”、“××清植物草本抑菌膏”、“皮肤××王”、“鼻炎××舒通”、“克疣××剂”、“××白斑净”等。

六、以下产品不属于消毒产品

1.专用于特定部位,具有消毒或抗(抑)菌功能的产品。

专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位具有消毒或抗(抑)菌功能的产品,即宣称对鼻炎、腋臭、脚癣、灰指甲和痔疮等具有疗效的产品,均不属于消毒产品。

2.“除菌”类产品。

“除菌”类产品不属于消毒产品,洗涤行业中常用的“除菌”一词,更多的是企业为迎合消费者追求卫生洁净而提出的宣传用语。

卫生监督执法人员提醒大家!

广大市民要:

科学合理使用消毒产品,要学会认清“消”字号、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时在全国消毒产品网上备案信息服务平台查询,并严格遵循说明书规定使用。

相关消毒产品经营企业要:

1.遵纪守法,在生产经营过程中,自觉遵守并严格执行《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法律法规。

2.产品卫生质量符合相关国家标准和技术规范的要求,保证检验合格后上市,其中新消毒产品以外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂符合《消毒产品卫生安全评价规定》。

3.产品标签说明书符合《消毒产品标签说明书管理规范》。

4.不合格产品立即停止生产、无条件召回,并承担一切法律责任。

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